研發實力

Research and development strength

仿制藥一致性評價

藥物滲透性非臨床檢測平臺

   綜合運用Caco2細胞系、模型動物的原位腸道灌注、動物離體腸道的滲透性測定等技術,為仿制藥生產企業提供藥物滲透性檢測業務。
藥物制劑處方工藝優化的非臨床快速體內評價平臺
   采用大動物藥代研究方法,在處方工藝研究的早期介入,充分發揮動物藥代研究的快速、價格低廉、一致性好、BE預測能力強等優勢,減少因預BE試驗失敗導致的損失。
藥物滲透性人體檢測平臺
   BCS1、3類藥物中,90%以上的藥物均屬于被動轉運,開展人體的物質平衡研究成為其主要出路。蘇雅醫藥是目前國內唯一能夠開展物質平衡研究(同位素法及代謝產物分析法)商業服務的擁有甲級排放資質的實驗室。
極微量藥物LC-MS-MS檢測平臺
   蘇雅醫藥以阿法骨化醇(0.25μg/片)及石杉堿甲的質譜檢測為目標,建立了極微量藥物的質譜檢測平臺。目前,在國內首次將該產品的檢測下限做到了5pg/ml以下。

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